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噬菌体药物

3.1研发平台

背景

噬菌体是细菌病毒,能特异性识别特定菌,并通过释放内溶酶高效溶解细菌。噬菌体在人体内大量存在(肠道菌的10倍以上),是高效、无毒的天然抗菌素。1919年发现后不久,即开始用于临床。近年因抗生素的滥用导致众多超级细菌的出现,成为棘手的感染性重大疾病,目前,利用噬菌体抗菌已收到学术界和企业界的高度关注,美国Intralytix等公司开发出多种噬菌体药物,中国也在发展之中。深圳市已将噬菌体药物列为生物医药重点发展方向。因此,噬菌体药物将是难治性感染、慢性肠病治疗的发展趋势。

团队的另一项关键成果:筛选到能够显著杀灭PIB菌和KFQ菌的噬菌体,在动物实验中已验证在体内能够起到基本治愈顽固性便秘和溃疡性结肠炎的疗效,目前正在进行三甲医院的伦理申请,进行临床概念验证,有望近期进行安全性和有效性的验证。

在此基础上,团队将根据现有筛选方法,建立噬菌体药物的研发平台,针对难治疗,易反复的细菌感染疾病研发噬菌体系列药物,如克雷伯杆菌、奇异变形杆菌等。

B 研发团队

研发团队由一众顽固性便秘、炎症性肠病致病菌发明者共同组成,成功筛选到顽固性便秘以及炎症性肠病致病菌特异噬菌体,并通过体内体外实验证实其特异性噬菌体能够杀灭致病菌,并起到很好的疾病治疗效果。团队成员以此为经验,对常见肠道致病菌都进行对应特异噬菌体的筛选,建立噬菌体药物平台。

噬菌体品种、种类、研发方向

目前团队筛选到的顽固性便秘以及炎症性肠病致病菌特异噬菌体,已经进入伦理审批过程,即将进行有效性和安全性的概念验证。各种肠道感染致病菌的噬菌体正在加紧筛选和功能验证。

长期的研发方向除噬菌体药物外,团队成员还致力于噬菌体用于病原微生物的检测。病原微生物种类繁多。目前病原微生物检测方法主要有直接涂片镜检、分离培养、生化反应、血清学反应、核酸分子杂交、基因芯片、多聚酶链反应等,我国传染病检测数量巨大,检测手段以基于分子生物学的核酸检测及免疫学检测为主。噬菌体检测病原微生物技术作为POCT检测方法将会成为即简便快速,又实惠的检测方法。

 

3.2 PIB-phage治疗顽固性便秘

介绍

慢性便秘目前治疗的药物有泻药、促动力药、调节肠道菌群药和膳食纤维类药物,而对顽固性功能性便秘并无治愈作用。我们通过观察发现PIB是粘膜菌,考虑到抗生素难以清除以及长期使用抗生素带来的副作用,我们认为噬菌体是细菌的天敌,是治疗由PIB菌感染的IFC最好的药物。因此通过大量筛选,成功筛选到PIB菌特异性噬菌体,体内外实验确实也证明,该噬菌体能非常好的杀灭PIB菌,并在动物实验中取得非常好的治愈效果,目前进入临床概念验证阶段。

用途

PIB菌特异噬菌体能在体内外杀灭PIB菌,将来能够彻底治愈由PI菌引起的顽固性便秘。

 

3.3常见肠道致病菌噬菌体

A克雷伯杆菌

B奇异变形杆菌

C鲍曼不动杆菌